فيرينج فارماسوتيكالز تعلن عن إطلاق تجربة بروناونس للمرضى المصابين بسرطان البروستات في مرحلة متقدمة وأمراض القلب والأوعية الدموية الذين يتلقون علاج ديجاريليكس أو ليوبروليد

سان بري، سويسرا - يوم الثُّلَاثاء 9 فبراير 2016 

[ME NewsWire]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "فيرينج فارماسوتيكالز" عن إطلاق تجربة "بروناونس" من المرحلة 3بي. وستقوم هذه التجربة بالمقارنة بين ظهور العوارض الجانبية الرئيسية لدى المرضى الذين يعانون من سرطان البروستات وأمراض القلب والأوعية الدموية الذين يتلقون مستقبلات كبح إفراز هرمون الجونادوتروبين "ديجاريليكس" والمرضى الذين يتلقون مستقبلات تحفيز إفراز هرمون الجونادوتروبين "ليوبروليد".

سرطان البروستات هو النوع الثاني الأكثر شيوعاً لأنواع السرطان لدى الذكور في جميع أنحاء العالم مع 1.1 مليون حالة تم تشخيصها وأكثر من 300 ألف حالة وفاة خلال العام 12012. ويعتبر علاج الحرمان من الأندروجين العلاج الأمثل للمرضى المصابين بسرطان البروستات في مرحلة متقدمة2. ومع ذلك، فقد أظهر علاج الحرمان من الأندروجين أنه يترافق مع زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. وتظهر زيادة هذا الخطر بوضوح وخاصة خلال السنة الأولى عند البدء في العلاج3،4،5.

ويشير التحليل الاستعادي للبيانات المجمعة من ستة تجارب سريرية في المرحلة الثالثة أنه قد يكون هناك اختلاف في خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية عند معالجة المرضى المصابين بسرطان البروستات وسجل طويل من أمراض القلب والأوعية الدموية بواسطة مضادات إفراز هرمون الجونادوتروبين بالمقارنة مع محفزات إفراز هرمون الجونادوتروبين6. وقد بدأت تجربة "بروناونس" لمقارنة ملف سلامة القلب والأوعية الدموية عند تلقي نوعين من علاج الحرمان الأندروجين، وهما مضادات إفراز هرمون الجونادوتروبين "ديجاريليكس" ومحفزات إفراز هرمون الجونادوتروبين "ليوبروليد" خلال سنة واحدة من العلاج. وتشكل نقطة النهاية الأولية لتجربة "بروناونس" الوقت الذي يمر من الاختيار العشوائي للمريض حتى الظهور الأول المثبت لنقطة النهاية المركبة للعوارض الجانبية الرئيسية.

وقال الدكتور هوارد شير، رئيس دائرة علم الأورام التناسلية البولية في مركز السرطان ميموريـال سلون-كيترينج والباحث الرئيسي المساعد في تجرية "بروناونس": "بما أن زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية تكون لدى الرجال المتقدمين في السن والمصابين بسرطان البروستات، أصبح من المهم الأخذ في الاعتبار حالة القلب والأوعية الدموية في إدارة المرضى الذين يتلقون علاج الحرمان من الأندروجين". وأضاف: "يمكن لتجربة ’بروناونس‘ توفير رؤى قيمة حول الملف المتعلق بسلامة القلب والأوعية الدموية لمضادات إفراز هرمون الجونادوتروبين والمساهمة في اتخاذ القرارات السريرية الواعية".

ودخلت فيرينج فارماسوتيكالز في شراكة مع معهد "ديوك" للبحوث السريرية، وهو معهد تابع لكلية الطب في جامعة ديوك، بالولايات المتحدة الأمريكية، من أجل تنفيذ تجربة "بروناونس". ويوفر معهد ديوك البحوث السريرية القيادة الأكاديمية مع الخبرة العالمية التي تتمتع بها في التجارب السريرية المتعلقة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

ومن جهته، أشار الدكتور ماثيو رو، أستاذ مساعد في كلية الطب في المركز الطبي التابع لجامعة ديوك ومعهد ديوك للبحوث السريرية: "تمثل هذه التجربة التي ينتظرها الجميع بفارغ الصبر التجربة الأولى المتعلقة بنتائج القلب والأوعية الدموية التي أجريت على المرضى المصابين بالسرطان، وتمثل تعاوناً فريداً بين أطباء القلب والأوعية الدموية وأطباء الأورام، والمسالك البولية الذين يشاركون في رعاية المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية وسرطان البروستات".

وستضم تجربة "بروناونس" نحو 900 مريض في أكثر من 50 موقع للتجارب في الولايات المتحدة الأمريكية وكندا ومن المقرر البدء بإجراء التجربة في فبراير 2016.

وعلق الدكتور باسكال دانغلاس، الرئيس التنفيذي للشؤون الطبية في شركة "فيرينج فارماسوتيكالز" قائلاً: "تعكس تجربة ’بروناونس‘ إنجازاً هاماً آخر في التزام شركة ’فيرينج‘ طويل الأمد من أجل تحسين حياة الرجال المصابين بسرطان البروستات، وتلبية الاحتياجات غير الملباة للمرضى الذين يعانون من سرطان البروستات وأمراض القلب والأوعية الدموية الموجودة مسبقاً".

-انتهى-

لمحة عن تجربة "بروناونس":

تجربة "بروناونس" هي تجربة عشوائية وموجهة ومستقبلية لسنة واحدة حول سلامة القلب والأوعية الدموية وتقوم بالمقارنة بين العوارض الجانبية الرئيسية التي تصيب القلب والأوعية الدموية والتي يتم الفصل فيها بصورة مستقلة لدى المرضى المصابين بسرطان البروستات وأمراض القلب والأوعية الدموية ويتلقون مضادات إفراز هرمون الجونادوتروبين "ديجاريليكس" والمرضى الذين يتلقون محفزات إفراز هرمون الجونادوتروبين "ليوبروليد".

للمزيد من المعلومات حول تجربة "بروناونس"، يرجى زيارة الرابط الإلكتروني التالي: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02663908?term=pronounce&rank=1 .

لمحة عن "ديجاريليكس":

"ديجاريليكس" هو نوع مضاد من أنواع علاجات الحرمان من الأندروجين يرتبط بصورة عكسية بمستقبلات كبح إفراز هرمون الجونادوتروبين، ويمنع إنتاج هرمون التستوستيرون على الفور. ومن خلال كبح إنتاج هرمون التستوستيرون، فإنه يعيق بالتالي نمو الورم7. وتمت الموافقة على "ديجاريليكس" لعلاج سرطان البروستات القائم على الهرمون في مرحلة متقدمة في الولايات المتحدة عام 2008، وفي الاتحاد الأوروبي عام 2009. ويتوافر هذا العلاج اليوم في حوالى 53 بلداً في جميع أنحاء العالم، بما في ذلك آسيا وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط.

لمحة عن سرطان البروستات:

سرطان البروستات هو السرطان الثاني الأكثر شيوعاً لدى الذكور في العالم، ويمثل 15 في المئة من حالات السرطان المشخصة لدى الذكور. وهو السبب الرئيسي الخامس لوفاة الذكور المصابين بالسرطان، ما يمثل 6.6 في المئة من مجموع وفيات الذكور في عام 20121. وينمو سرطان البروستات من الخلايا في غدة البروستات التي تبدأ في النمو خارج نطاق السيطرة. وفي معظم الحالات، ينمو سرطان البروستات ببطء، وقد لا يتم اكتشافه على مدى حياة الرجل، على الرغم من أنه يمكن أن ينمو وينتشر بسرعة.8 الأنواع السبعة من العلاج القياسي هي: الانتظار اليقظ أو المراقبة النشطة، والجراحة، والعلاج الإشعاعي أو العلاج بالمواد الإشعاعية، والعلاج بالهرمونات، والعلاج الكيميائي، والعلاج البيولوجي أو علاج البايفوسفونيت.7

لمحة عن شركة "فيرينج فارماسوتيكالز":

تعتبر شركة "فيرينج فارماسوتيكالز" التي تتخذ من سويسرا مقراً رئيسياً لها مجموعة أبحاث مختصة في مجال الأدوية الحيوية تنشط أعمالها في السوق العالمية. وتقوم الشركة بتحديد وتطوير وتسويق المنتجات المبتكرة في مجالات الصحة الإنجابية والمسالك البولية وأمراض الجهاز الهضمي والغدد الصماء وجراحة العظام. تملك "فيرينج" شركات تابعة لها موزعة على نحو 60 دولة وتسّوق منتجاتها في 110 دول. للحصول على المزيد من المعلومات حول شركة "فيرينج" أو منتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.ferring.com.

المراجع

1 مركز "جلوبوكان" منظمة الصحة العالمية 2012: http://globocan.iarc.fr/old/FactSheets/cancers/prostate-new.asp#MORTALITY [تم الوصول إلى المعلومات في يناير 2016]

2 تشودري إس وآخرون. اتجاهات في جراحة المسالك البولية وصحة الذكور. 2014: 5: 26-27

3 كيتنج إن إل وآخرون. مجلة كلينيكال أونكولوجي. 20 سبتمبر 2006، 24 (27): 4448-56.

4 داميكو إيه في وآخرون. مجلة كلينيكال أونكولوجي. 25 يونيو 2007، (17): 2420-2425

5 كينتزيل بي إي. مجلة "فارماكوثيرابي". 2008؛ 28 (12): 1511-22.

6 ألبيرتسن بي سي وآخرون. "يوروبيان يورولوجي". . 2014؛ 65: 565-73

7 المعهد الوطني للسرطان. سرطان البروستات (بي دي كيو(آر)): العلاج: لمحة عامة عن خيار العلاج. http://www.cancer.gov/types/prostate/patient/prostate-treatment-pdq [تم الوصول إلى المعلومات في يناير 2016]

8جمعية السرطان الأمريكية. معلومات مرجعية حول السرطان، لمحة عامة: سرطان البروستات. http://www.cancer.org [تم الوصول إلى المعلومات في يناير 2016].

إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

"فيرينج فارماسوتيكالز"

هيلين جالاجر

هاتف:

51 00 301 58 41+

البريد الإلكتروني: helen.gallagher@ferring.com

أو

نيكول بارو-إيستوبي

هاتف:

+41 58 301 00 53

البريد الإلكتروني: nicole.barraud-estoppey@ferring.com

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/16985/ar